El equipo de laboratorios Théa nos traslada que el equipo de Sepul Bio, una unidad de negocio de sus laboratorios, ha aleatorizado con éxito a su primer participante en su estudio clínico de fase 2b LUNA para la retinosis pigmentaria asociada a USH2A.
LUNA, o SB-421a-006, es un estudio doble enmascarado, aleatorizado y controlado con simulacro de ultevursen, de dos años de duración, en el que se inscribirán 81 adultos y niños (mayores de ocho años) que padecen retinosis pigmentaria debida a variantes en el exón 13 del gen USH2a. El primer centro clínico activado se encuentra en Estados Unidos, pero en los próximos meses el equipo de Sepul Bio abrirá centros en todo el mundo y compartirá estos detalles a medida que se confirmen.
Théa nos transmite que estan muy entusiasmados por avanzar ultevursen en el estudio clínico de Fase 2b LUNA con la esperanza de marcar la diferencia para la comunidad asociada a USH2a.
El equipo de Sepul Bio se estableció en diciembre de 2023 y ha trabajado duro para reiniciar el programa ultevursen tras la transición del programa de ProQR a Théa.
Nos trasladan que, el equipo clínico espera reclutar rápidamente el estudio con el objetivo de avanzar en el desarrollo de ultevursen y llevar esta terapia potencialmente novedosa a la comunidad asociada a USH2A lo antes posible.
Podéis consultar más información en el comunicado de prensa y el informe de dos páginas para la comunidad (en inglés) sobre el nuevo estudio, que adjuntamos para que podáis descargar, debajo de este texto.
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